Amplificadores de Sonido Personal (PSAP’s)

Los PSAP's están destinados para amplificar el sonido ambiental de consumidores sin discapacidad auditiva. No están destinados a compensar la pérdida de audición. Ejemplos de situaciones en las cuales los PSAP son comúnmente utilizados incluyen la cacería (escuchar a la presa), observación de aves, escuchar conferencias con un altavoz lejano y escuchar sonidos suaves que serían difíciles para un individuo con audición normal escuchar, por ejemplo (conversaciones lejanas, actuaciones)

Porque los PSAP no están diseñados para diagnosticar, tratar, curar o mitigar las enfermedades y no alteran la estructura o funcionamiento del cuerpo.

No son dispositivos como se define en la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. Como tal, no existe una clasificación regulatoria, código de producto o definición para estos productos.